Questo sito raccoglie diversi contenuti che sono visibili solo a utenti professionali registrati. E solo gli utenti registrati formano una community interattiva che può postare commenti ai testi, o partecipare ad altre iniziative dedicate.
Se sei un utente professionale, ti consigliamo di registrarti qui sotto.
Un articolo recentemente pubblicato da ricercatori delle università di Utrecht e Leida dimostra la qualità notevolmente alta di due epoetine biosimilari disponibili in Europa, a confronto con i prodotti originatori. (PHARMACEUTICAL RESEARCH
DOI: 10.1007/s11095-010-0288-2, via SpringerLink)
Lo studio mette anche in evidenza la grande differenza di attività fra prodotto e prodotto, in particolare fra gli originatori, uno dei quali appare avere attività molto superiore al dichiarato, l'altro decisamente inferiore.
Fra le conclusioni dei ricercatori, la necessità di confrontare in continuo i diversi lotti di produzione di un medesimo prodotto, e di monitorare strettamente le potenziali attività immunogene delle epoetine, biosimilari o meno.
Leggi tutto nelle pagine originali di SpringerLink
Scarica qui sotto il pdf originale
| Attachment | Size |
|---|---|
| BiosimilEpoetin.pdf | 396.37 KB |
Il nefrologo australiano Simon D Roger ha appena pubblicato su Expert Opinion on Biological Therapy di luglio un interessante articolo dal titolo "Biosimilars: current status and future directions"
Nell'excursus iniziale sulle attività regolatorie applicate nel mondo...
Leggi il commento all'articolo.
Saenger e coll. descrivono lo stato dell'arte riguardo ai biosimilari dell'ormone della crescita, osservando che i fondamenti per l'attività regolatoria dei biosimilari sono più avanzati e meglio codificati in UE che in USA. Il lavoro si concentra sui dati di efficacia e sicurezza dei GH biosimilari, in confronto con i GH di riferimento già approvati.
