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I biosimilari: domande e risposte.
Documento EMEA che riferisce in termini semplici i principali aspetti dei farmaci biosimilari, anche per un pubblico di non addetti ai lavori.
Doc. Ref. EMEA/590491/2007
Londra, 22 giugno 2007
| Attachment | Size |
|---|---|
| EMEA-2007-0439-00-00-ENIT.pdf | 71.65 KB |
Il nefrologo australiano Simon D Roger ha appena pubblicato su Expert Opinion on Biological Therapy di luglio un interessante articolo dal titolo "Biosimilars: current status and future directions"
Nell'excursus iniziale sulle attività regolatorie applicate nel mondo...
Leggi il commento all'articolo.
Saenger e coll. descrivono lo stato dell'arte riguardo ai biosimilari dell'ormone della crescita, osservando che i fondamenti per l'attività regolatoria dei biosimilari sono più avanzati e meglio codificati in UE che in USA. Il lavoro si concentra sui dati di efficacia e sicurezza dei GH biosimilari, in confronto con i GH di riferimento già approvati.
