Questo sito raccoglie diversi contenuti che sono visibili solo a utenti professionali registrati. E solo gli utenti registrati formano una community interattiva che può postare commenti ai testi, o partecipare ad altre iniziative dedicate.
Se sei un utente professionale, ti consigliamo di registrarti qui sotto.
Il documento riporta la posizione delle industrie aderenti a EGA (European Generics Association) relativamente alla problematica degli Internetional Nonproprietary Names dei biologici e biosimilari.
31 ottobre 2006
| Attachment | Size |
|---|---|
| WHO_INN-EGAposition.pdf | 171.5 KB |
Il nefrologo australiano Simon D Roger ha appena pubblicato su Expert Opinion on Biological Therapy di luglio un interessante articolo dal titolo "Biosimilars: current status and future directions"
Nell'excursus iniziale sulle attività regolatorie applicate nel mondo...
Leggi il commento all'articolo.
Saenger e coll. descrivono lo stato dell'arte riguardo ai biosimilari dell'ormone della crescita, osservando che i fondamenti per l'attività regolatoria dei biosimilari sono più avanzati e meglio codificati in UE che in USA. Il lavoro si concentra sui dati di efficacia e sicurezza dei GH biosimilari, in confronto con i GH di riferimento già approvati.
