Questo sito raccoglie diversi contenuti che sono visibili solo a utenti professionali registrati. E solo gli utenti registrati formano una community interattiva che può postare commenti ai testi, o partecipare ad altre iniziative dedicate.
Se sei un utente professionale, ti consigliamo di registrarti qui sotto.
Il documento comprende i risultati di un meeting internazionale coordinato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità che aveva come obiettivo la elaborazione di una policy comune per l'attribuzione di International Nonproprietary Names (INNs) ai prodotti biosimilari.
WHO Informal Consultation on International Nonproprietary Names (INN) Policy for Biosimilar Products
Geneva, 4-5 September 2006
| Attachment | Size |
|---|---|
| WHOBiosimilarsINN_Report.pdf | 177.3 KB |
Il nefrologo australiano Simon D Roger ha appena pubblicato su Expert Opinion on Biological Therapy di luglio un interessante articolo dal titolo "Biosimilars: current status and future directions"
Nell'excursus iniziale sulle attività regolatorie applicate nel mondo...
Leggi il commento all'articolo.
Saenger e coll. descrivono lo stato dell'arte riguardo ai biosimilari dell'ormone della crescita, osservando che i fondamenti per l'attività regolatoria dei biosimilari sono più avanzati e meglio codificati in UE che in USA. Il lavoro si concentra sui dati di efficacia e sicurezza dei GH biosimilari, in confronto con i GH di riferimento già approvati.
